Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :018600
   
Ime zdravila : BONDRONAT
Poimenovanje zdravila : BONDRONAT 6 mg/6 ml koncentrat za raztopino za infundiranje
Kratko poimenovanje zdravila : BONDRONAT 6 mg/6 ml razt.za inf. viala 1x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :DA 
Farmacevtska oblika :koncentrat za raztopino za infundiranje
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :1 viala
Pakiranje :1 viala
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Intravenska uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :
Potekajoča motnja v preskrbi
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :CP - centralizirani postopek
 
ATC oznaka : M05BA06
MZDRAVILA ZA BOLEZNI MIŠIČNO-SKELETNEGA SISTEMA
M05ZDRAVILA ZA BOLEZNI KOSTI
M05BZdravila z učinkom na strukturo in mineralizacijo kosti
M05BADifosfonati
M05BA06ibandronska kislina
 
Zadnja sprememba podatkov :01.05.2024    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :koncentrat za raztopino za infundiranje
Stična ovojnina :viala
Št. enot v stični ovojnini :6 ml
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 Ibandronska kislina
6 mg / 6 ml
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov : 17.04.2012  

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista : A*
Omejitve predpis. : 1. Le na osnovi priporočila onkologa za zdravljenje bolnikov z zasevki raka dojke v kosteh in tumorsko povzročene hiperkalciemije. 2. Zdravilo se financira v okviru: 2.1. splošne in družinske medicine, 2.2. specialistične zunajbolnišnične dejavnosti.
Zadnja sprem. pod. : 24.10.2016
 
Velja od : 24.10.2016

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 95,66 €
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : originalno
Velja od :  
Velja od :
Velja od : 01.12.2023
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov : 29.11.2023
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Nedoločeno
Št. in datum odločbe/potrdila : EU/1/96/012/011 23.04.2012 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet :
Imetnik dovoljenja / potrdila : Atnahs Pharma Netherlands B.V.
Strawinskylaan 3127
1077ZX Amsterdam
Nizozemska

Zadnja sprememba podatkov : 01.05.2024

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD : 6  mg
Dnevni definirani odmerek : 6  mg  Opomba: odmerek cikla zdravljenja
Zadnja sprememba podatkov : 01.05.2024